答：第二类医疗器械生产必须取得医疗器械生产许可证，同时产品要取得注册证。

答：注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。

答：医疗器械注册申请资料中的检验报告，应当执行《医疗器械监督管理条例》和原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好医疗器械检验有关工作的通知》（食药监办械管[2017]187号）要求。省局办理第二类医疗器械注册审评审批时，不对检验报告中的检验类型进行审查，故企业注册申报或者补充检验时不一定要提交注册检验报告，但应当提交国家认证认可监督管理委员会认定且在其承检范围内的检验机构出具的检验报告。检验机构应当按照原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知》（食药监械管〔2014〕192号）要求开展产品技术要求预评价工作，保证检验报告符合产品注册的相关要求。

答：1个工作日。

答：请参考《医疗器械临床评价技术指导原则》等相关文件

答：医疗器械的经营场所可以和住所不一致。

答：注册申请人可以采取线上缴费或银行柜台转账方式交纳注册费： 如需线上缴费，可在行政许可平台通过银联网银，根据相应支付订单进行在线支付，在5个工作日内完成支付后可至上海市药品监督管理局行政服务中心领取《非税收入一般缴款书》收据，或选择邮寄送达的方式将收据送达申请人单位。 如需银行柜台转账，请向上海市药品监督管理局行政服务中心收费窗口提供缴款单位全称、缴款单位账号、缴款单位开户银行的准确信息。请申请人在领取《非税收入一般缴款书》五联单的5个工作日内，按《非税收入一般缴款书》中标明的开户银行、账号至全市范围内国有内资银行缴纳注册费。